Katedra Hematologii

Szpital Uniwersytecki nr 2 im. dr Jana Biziela
ul. Ujejskiego 75, 85-168 Bydgoszcz
tel.: +48 52 365 56 68
e-mail: okhemroz@cm.umk.pl

Szpital Uniwersytecki nr 2 im. dr. Jana Biziela Szpital Uniwersytecki nr 2 im. dr. Jana Biziela

Działalność kliniczna

Badania kliniczne – współpraca międzynarodowa:

  • Otwarte, Randomizowane Badanie Fazy 3 Porównujące Pirtobrutynib (Loxo-305) z Ibrutynibem u Pacjentów z Przewlekłą Białaczką Limfocytową/Chłoniakiem z Małych Limfocytów (BRUIN-CLL-314)

  • Prospektywne, Wieloośrodkowe, Randomizowane, Otwarte Badanie Fazy III Acalabrutinibu w Skojarzeniu z Wenetoklaksem W Porównaniu Z Wenetoklaksem W Skojarzeniu Z Obinutuzumabem We Wcześniej Nieleczonej Przewlekłej Białaczce Limfocytowej Lub Chłoniaku Z Małych Limfocytów

  • Badanie Kliniczne Fazy 1/2, Otwarte, z Eskalacją Dawki, Leku GEN3013 u Pacjentów z Nawrotowym, Postępującym Lub Opornym Chłoniakiem z Komórek B

  • Randomizowane, Prowadzone Metodą Otwartej Próby – Badanie Kontrolowane Inhibitorem C5 Mające na Celu Ocenę Skuteczności I Bezpieczeństwa Terapii Skojarzonej Pozelimabem i Cemdisiranem u Pacjentów z Nocnymi Napadami Hemoglobinurii, Którzy nie Otrzymywali Wcześniej Terapii Inhibitorami Dopełniacza lub Niedawno nie Byli Poddawani Terapii Inhibitorami Dopełniacza

  • Badanie Przedłużające Prowadzone Otwartą Próbą w Celu Oceny Długotrwałego Bezpieczeństwa, Tolerancji i Skuteczności Terapii Skojarzonej Pozelimabem i Cemdisiranem u Pacjentów z Nocnymi Napadami Hemoglobinurii

  • Badanie Fazy III, Randomizowane, Otwarte, Wieloośrodkowe Badanie Aktywnie Kontrolowane, Oceniające Bezpieczeństwo, Farmakokinetykę, Farmakodynamikę i Skuteczność Crowalimabu w Porównaniu z Ekulizumabem u Pacjentów z Napadową Nocną Hemoglobinurią (PNH) Obecnie Leczonych Inhibitorami Dopełniacza

  • Prowadzone Metodą Otwartej Próby, Wieloośrodkowe Badanie Fazy III Obejmujące Jedną Grupę Leczenia, Mające na Celu Ocenę Bezpieczeństwa Stosowania i Skuteczności Tafasytamabu w Skojarzeniu z Lenalidomidem u Uczestników z Nawracającym Lub Opornym na Leczenie Chłoniakiem z Dużych Komórek B (Firmmind)

  • A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Compare efficacy & Safety of Oral Azacitidine Plus Best Supportive Care versus Best Supportive Care As Maintenance Therapy in Subjects with Acute Myeloid Leukemia In Complete Remission

  • A Randomized, Open-label, Controlled, Phase 2 Study of Pevonedistat, Venetoclax, and Azacitidine Versus Venetoclax Plus Azacitidine in Adults With Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia Who Are Unfit for Intensive Chemotherapy

  • A Phase 3, Randomized, Open-Label, Multicenter Study Comparing the Efficacy and Safety of the Bruton’s Tyrosine Kinase (BTK) Inhibitors BGB-3111 and Ibrutinib in Subjects with Waldenström’s Macroglobulinemia (WM)

  • Otwarte, kontrolowane, prowadzone z zastosowaniem randomizacji badanie fazy 3 dotyczące leczenia schematem VMP [Velcade (bortezomib), melfalan, prednizon] w porównaniu do leczenia skojarzonego preparatem daratumumab i VMP (D‑VMP) u wcześniej nieleczonych chorych na szpiczaka mnogiego niekwalifikujących się do wysokodawkowej chemioterapii

  • ACE-CL-309, A Randomized, Multicenter, Open-Label, Phase 3 Study of Acalabrutinib (ACP-196) Versus Investigator’s Choice of Either Idelalisib Plus Rituximab or Bendamustine Plus Rituximab in Subjects with Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia

  • Product: ACP-196 (acalabrutinib) Protocol ACE-CL-006 PROTOCOL TITLE: A Randomized, Multicenter, Open-Label, Non-Inferiority, Phase 3 Study of ACP-196 Versus Ibrutinib in Previously Treated Subjects with High Risk Chronic Lymphocytic Leukemia

  • A Phase 3, Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Study of Oral Ixazomib Maintenance Therapy After Initial Therapy in Patients With Newly Diagnosed Multiple Myeloma Not Treated With Stem Cell Transplantation

  • „Randomizowane, wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy 3 mające na celu porównanie leczenia daratumumabem podawanym Podskórnie vs. Dożylnie u pacjentów ze szpiczakiem mnogim Nawrotowym lub opornym na leczenie”

  • A Randomized, Multi-center, Open-Label, 3 Arm Phase III Study of Obinutuzumab in Combination with Chlorambucil, ACP-196 in Combination with Obinutuzumab, and ACP-196 Monotherapy in Subjects with Previously Untreated Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma

  • A Phase 3 Study of Ibrutinib in Combination with Venetoclax in Subjects with Mantle Cell Lymphoma

  • Randomizowane badanie kliniczne fazy 3, porównujące zastosowanie karfilzomibu w skojarzeniu z lenalidomidem i deksametazonem w stosunku do monoterapii lenalidomidomidem u pacjentów ze szpiczakiem plazmocytowym po przeszczepie komórek macierzystych

  • A Phase 3 Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of the FLT3 Inhibitor Gilteritinib (ASP2215) Administered as Maintenance Therapy Following Induction/Consolidation Therapy for Subjects with FLT3/ITD AML in First Complete Remission”, PAREXEL #230075

  • Preemptive Daratumumab Therapy for Minimal Residual Disease Reappearance or Biochemical Relapse in Multiple Myeloma: Rationale and Design of the Polish Myeloma Consortium PREDATOR Study

  • A Phase III, Multicenter, Open-Label, Randomized Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Belantamab Mafodotin in Combination with Pomalidomide and Dexamethasone (B-Pd) versus Pomalidomide plus Bortezomib and Dexamethasone (PVd) in Participants with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (DREAMM 8)

  • A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Two-Arm, Phase 2 Study of ME-401 in Subjects with Follicular Lymphoma After Failure of Two or More Prior Systemic Therapies

  • A Phase 2, Open-label, Multicenter Study of TL-895 in Subjects with Relapsed/Refractory Myelofibrosis, Janus Kinase Inhibitor Intolerant Myelofibrosis and Janus Kinase Inhibitor Treatment Ineligible Myelofibrosis

  • A Phase 3 Open-Label, Randomized Study of LOXO-305 versus Investigator’s Choice of Idelalisib plus Rituximab or Bendamustine plus Rituximab in BTK Inhibitor Pretreated Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (BRUIN CLL-321)

  • Wieloośrodkowe badanie fazy III prowadzone metodą otwartej próby z randomizacją i grupą kontrolną oceniające zandelisib (ME-401) w połączeniu z rytuksymabem w porównaniu ze standardową immunochemioterapią u pacjentów z nawrotowym chłoniakiem nieziarniczym o powolnym przebiegu (iNHL) – Badanie COASTAL

  • A Randomized, Double-Blind, Phase 3 Study Evaluating the Safety and Efficacy of Venetoclax in Combination with Azacitidine in Patients Newly Diagnosed with Higher-Risk Myelodysplastic Syndrome (Higher-Risk MDS